Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ВАТ "Київмедпрепарат", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: A11DA

Форма випуску: Ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 0,05 г у флаконах № 10; ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 0,05 г у флаконах № 10 у комплекті з розчинником по 2 мл у флаконах № 10 або ампулах № 10

Діючі речовини: 1 флакон містить: кокарбоксилази гідрохлориду в перерахунку на кокарбоксилазу - 0,05 г

Допоміжні речовини: Натрію карбонат безводний

Фармакотерапевтична група: Група вітаміну В1

Показання: Печінкова і ниркова недостатність; печінкова і діабетична кома; прекоматозні стани; ацидоз при цукровому діабеті; дихальний ацидоз при хронічній легенево-серцевій недостатності; захворювання серця, що супроводжуються екстрасистолією, пароксизмальною тахікардією, миготливою аритмією та іншими порушеннями ритму; легкі форми розсіяного склерозу, преекламптичні стани і еклампсія, периферичні неврити, патологічні процеси з порушенням вуглеводного обміну.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/9295/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

КОКАРБОКСИЛАЗИ ГІДРОХЛОРИД

(CocarboxylasЕ  HYDROCHLORIDE)

 

Склад:

діюча речовина:

1 флакон містить кокарбоксилази гідрохлориду в перерахунку на кокарбоксилазу - 0,05 г;

допоміжні речовини: натрію карбонат безводний.

 

Лікарська форма. Ліофілізат для розчину для ін’єкцій.

 

Фармакотерапевтична група.   Прості препарати вітаміну В1.  Код АТС A11D A.

 

Клінічні характеристики.

Показання. Печінкова і ниркова недостатність; печінкова і діабетична кома; прекоматозні стани; ацидоз при цукровому діабеті; дихальний ацидоз при хронічній легенево-серцевій недостатності; захворювання серця, що супроводжуються екстрасистолією, пароксизмальною тахікардією, миготливою аритмією та іншими порушеннями ритму; легкі форми розсіяного склерозу, преекламптичні стани і еклампсія, периферичні неврити, патологічні процеси з порушенням вуглеводного обміну.

 

Протипоказання. Індивідуальна гіперчутливість до препарату.

 

Спосіб застосування та дози.

Кокарбоксилази гідрохлорид вводять підшкірно, внутрішньовенно або внутрішньом'язово після розчинення у воді для ін'єкцій. Доза препарату призначається індивідуально і залежить від захворювання і тяжкості стану хворого. Дорослим вводять внутрішньом'язово по 0,05 – 0,1 г 1 раз на добу. Курс лікування – 15 – 30 днів. При необхідності (діабетична кома) препарат можна вводити повторно через 1-2 години у тій же самій дозі, після чого переходять на підтримуючу терапію – 0,05 г 1 раз на добу.

Дітям вводять підшкірно або внутрішньом'язово. Дітям віком до 3-х місяців життя – 0,025 г 1 раз на добу, від 4 місяців до 7 років – 0,025 – 0,05 г 1 раз на добу, від 8 до 18 років – 0,05 – 0,1 г 1 раз на добу. При необхідності вказані добові дози можна вводити у два прийоми.

 

Побічні реакції.

Алергічні реакції: кропив'янка, шкірний свербіж; при внутрішньом’язовому введенні – гіперемія, свербіж, набряк у місці ін'єкції.

 

Передозування.

Відміна препарату. Симптоматичне лікування, спрямоване на нормалізацію діяльності дихання і серцево-судинної системи.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю. Ефективність і безпека застосування Кокарбоксилази гідрохлориду для лікування вагітних або в період годування груддю не встановлені, тому препарат призначать у цей період не рекомендується.

 

Діти. Дітям не застосовують препарат внутрішньовенно.

 

Особливості застосування. Кокарбоксилази гідрохлорид застосовується переважно у складі комплексної терапії. При миготливій аритмії не вводити внутрішньовенно.

 

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Кокарбоксилази гідрохлорид підсилює дію серцевих глікозидів і покращує їх переносимість.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Дифосфорний ефір тіаміну, кофермент ензимів, що беруть участь у вуглеводному обміні. У комплексі з протеїном та іонами магнію є складовою кокарбоксилази, що становить, яка каталізує декарбоксилірованіє і карбоксилювання альфа-кетокислот. Екзогенний вітамін В1 (тіамін) для участі в цих процесах повинен шляхом фосфорилювання метаболізуватись до кокарбоксилази – активної форми кофермента, що утворюється з тіаміну при його обміні в організмі. Слід врахувати, що властивості кокарбоксилази лише частково адекватні таким тіаміну; кокарбоксилазу не застосовують для лікування гіпо- та авітамінозу В1.

Фармакокінетика.

Після парентерального введення добре всмоктується, в організмі не депонує. Екскретується з сечею.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: пориста маса білого кольору зі слабким специфічним запахом. Гігроскопічна.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 0,05 г у флаконах  №10 або по 0,05 г у флаконах №10 з розчинником по 2 мл води для ін’єкцій у флаконах/ампулах №10 в пачці.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник. ВАТ «Київмедпрепарат».